Protein A残留量检测

实验背景

Protein A是一种金黄色葡萄球菌细胞壁蛋白质，它能够特异性地结合多种免疫球蛋白的Fc区段，所以常常使用蛋白A的色谱柱来分离纯化单克隆抗体，但是当应用Protein A亲和层析进行抗体纯化时，Protein A依然能够从填料中析出，尤其是当其循环使用而老化时，脱落的Protein A容易导致抗体的污染，对抗体药物的安全性和有效性具有潜在的隐患。因此国内外监管机构对于Protein A残留量有相关的质控要求。

适用样本

大分子生物药（诸如单抗、Fc融合蛋白、双抗、多抗、ADC类）为主

主要设备

多功能微孔酶标仪

送样要求

跟纯化工艺及定量要求相关。请跟商务沟通后，确认具体送样要求。