工艺添加蛋白定量

实验背景

随着制药工业的发展，细胞发酵培养技术广泛应用于医药工艺中。产品的外源蛋白主要来源于培养基质、工艺原材料、人为添加等，而外源蛋白的引入，存在未知的免疫风险，监管极其重视。因此，工艺添加蛋白含量的分析成为了质量控制重要的参数。

检测清单

胰岛素、人血白蛋白（HSA）、血清蛋白(BSA）、α-乳白蛋白、β-乳白蛋白等

主要设备

AB sciex 6500等三重四级杆质谱系统或加装CAD检测器的液相系列

送样要求

跟药物类型、工艺起始添加量、定量要求和缓冲体系相关。请跟商务沟通后，确认具体送样要求。