
仪器介绍
全自动无人值守:自动进样、自动充样、多套自动清洗程序,夜间 / 周末连续运行,提高检测效率。
法规友好:完整审计追踪,适配生物药 GMP 研发、可比性、生物类似药评价。
毛细管池耐腐蚀性强,耐受高盐、高辅料制剂,自动清洗降低交叉污染风险。
适用于
单抗、双抗、ADC、融合蛋白、重组蛋白、酶、VLP颗粒:
预制剂开发:缓冲液、pH、盐、辅料筛选,筛选高稳定配方。
分子筛选:突变体、不同构建体热稳定性快速评价。
高级结构 HOS 表征:热变性 Tm、ΔH,评估构象完整性。
稳定性加速实验、胁迫样品构象变化评估。
生物类似药 / 生物比对研究:批次一致性、参比药‑候选药热谱图比对。
工艺开发:细胞培养上清、纯化各阶段样品构象稳定性监控。
抗原、疫苗蛋白热稳定性评估。